Город: Минск
Зарплата:
от 2500
BYR
Занятость: Полная занятость, Полный день
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
- Участие в подготовке лаборатории к аккредитации на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
- Участие в подготовке лаборатории к аудиту на соответствие правилам GMP ЕАЭС;
- Разработка документации лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и GMP ЕАЭС;
- Проведение испытаний на стерильность, бак.эндотоксины и микробиологическую чистоту (в соответствии с требованиями фармакопеи ЕАЭС);
- Проведение микробиологического мониторинга производственных помещений, а также помещений лаборатории;
- Ведение культур микроорганизмов (I, II группы патогенности);
- Осуществление контроля ростовых свойств питательных сред;
- Участие в валидации микробиологических методик;
- Участие в валидации (таких как квалификация чистых помещений, валидация очистки оборудования…);
- Ведение отчетной документации.
-
Высшее профильное образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, технологическое);
- Опыт работы в должности микробиолога в аккредитованной лаборатории на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
- Знание требований основных нормативных документов: СанПиН по работе с ПБА, УПМ №2 от 06.02.2017 г., ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, GMP, фармакопеи ЕАЭС.
- Условия:
- Работа на новом предприятии по асептическому производству противоопухолевых лекарственных препаратов ООО «Онко Солюшнс»;
- Местонахождение предприятия: промышленная зона Шабаны;
- График работа ПН-ПТ 8.00 - 16.30, обед 30 минут
Адрес: Минск, улица Селицкого, 15Д
Похожие вакансии