Город: Минск
Занятость: Частичная занятость, Удаленная работа
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
- Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
- Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
- Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
- Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
- Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
- Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
- Знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
- Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
- Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
- Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
- Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
- Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
- Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
- Оговариваются при собеседовании
Адрес: Минск, ,
Похожие вакансии