Город: Екатеринбург
Зарплата:
от 130000
RUR
Занятость: Полная занятость, Полный день
Опыт работы: От 3 до 6 лет
- планировать и реализовывать разработку новых и пересмотр действующих нормативных документов (стандартных операционных процедур (СОП), стандартов), других документов по стандартизации и сертификации, их внедрением в организации;
- формировать Досье на серию готового лекарственного средства;
- организовывать учет нормативной документации, а также обеспечение подразделений организации необходимой нормативной документацией, информацией о ее наличии, изменении и аннулировании;
- участвовать в выполнении мероприятий по подготовке к плановым (внеплановым) проверкам лицензирующими органами исполнительной власти РФ (Министерство промышленности и торговли, Министерство здравоохранения);
- организовывать проведение внутренних и внешних аудитов (аудит поставщиков) на соответствие GMP.
- высшее химическое, химико-технологическое, физическое, физико-техническое, физико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, биотехническое или медицинское образование.
- стаж работы на руководящих должностях не менее трех лет;
- желателен опыт работы на производстве лекарственных средств, опыт работы с источниками ионизирующего излучения;
- деловые и личностные качества: высокая обучаемость, дисциплинированность, самостоятельность, умение работать с большим объемом документации.
- график работы с 09.00 до 18.00
Адрес: Екатеринбург, улица Мира, 21
Похожие вакансии