Город: Зеленоград
Занятость: Полная занятость, Полный день
Опыт работы: От 3 до 6 лет
- входной контроль сырья и материалов, внутрипроизводственный контроль проб (полупродукты, вода, первичные упаковочные материалы и т.д.); постановка тестов: стерильность, МБЧ, БЭ.;
- подготовка материалов для отбора проб микробиологического мониторинга, осуществление подсчёта и оформления результатов мониторинга;
- обращение с штаммами микроорганизмов III-IV групп патогенности и осуществление работ с их использованием;
- принятие проб на анализ согласно установленным процедурам;
- оформление соответствующей документации во время проведения контроля качества образцов в установленные сроки;
- осуществление калибровки оборудования согласно СОП, участвующего в ходе проведения анализов;
- определение потребности в оборудовании, реактивов, питательных сред, штаммов микроорганизмов, вспомогательных материалов и других ресурсах для проведения работ;
- отслеживание сроков годности реактивов, питательных сред, растворов, СО и их утилизация;
- планирование работы лаборатории согласно приоритетности задач, распределение ресурсов лаборатории;
- расследование результатов ООС;
- разработка изменений и плана внедрения;
- разработка планов верификации фармакопейных методик, проведение верификации и составление отчета по верификации, проведение валидаций процессов и методик в рамках лаборатории;
- разработка СОП в рамках лаборатории, СОП по эксплуатации оборудования, разработка общих процедур МБЛ ОКК.
- опыт работы в Фармацевтической промышленности не менее 3 лет;
- знание требований 77 решения ЕАЭС, ГФ РФ, Eur.Ph., USP и других фармакопей, СанПиН 3.3686-21 и т.д;
- знания и практический опыт в постановке анализов МБЧ, стерильности, определения бактериальных эндотоксинов;
- знания и практический опыт работы с штаммами микроорганизмов 3-4 групп патогенности: ведение музея коллекционных штаммов и изолятов, выделенных из производственной среды, методы идентификации микроорганизмов, постановка исследований с использованием штаммов (АМД, верификации, валидации);
- навык по проведению микробиологического мониторинга среды и персонала производства;
- навык разработки стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации оборудования, инструкций по воспроизведению методик контроля;
- навык работы с ПК, Microsoft Office (Word, Excel, Power Point). Присутствует опыт работы в ПО 1С, LIMS;
- навык и опыт управления персоналом лаборатории (распределение задач, контроль за выполнением, развитие персонала).
- конкурентоспособная заработная плата;
- корпоративный трансфер до места работы;
- ежегодное премирование и индексация оклада;
- медицинская страховка с первого рабочего дня;
- корпоративное обучение;
- корпоративный транспорт;
- компенсация питания;
- гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).
Адрес: Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 14с12
Похожие вакансии