
Город: Санкт-Петербург
Занятость: Полная занятость, Полный день
Опыт работы: Нет опыта
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.
ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Младшего специалиста по регистрации лекарственных средств.
Чем предстоит заниматься:
- Подготовка и верстка Модуля 1 Административной документации регистрационного досье
- Ведение документооборота отдела (нотариальное заверение, сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив), сбор и отправка заказа канцелярии, контроль количества регистраторов и бумаги)
- Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка)
- Проверка комплектности регистрационного досье
- Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов
- Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных и побочных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, на проведение клинических исследований и т.п.)
- Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов
Мы ожидаем:
- Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое
- Большим преимуществом будет опыт работы в фармацевтической области от 1 года. Приветствуется опыт административной работы
- Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)
- Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность, умение работать в режиме многозадачности
- Преимуществом будет являться: знание регуляторных требований к нормативной документации и структуре досье, знание современных регуляторных требований, регулирующих документов и рекомендаций в области регистрации и обращения лекарственных препаратов
Мы предлагаем:
- Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
- Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
- Прозрачность и гибкость процессов
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
Адрес: Санкт-Петербург, Кирочная улица, 64