Просмотр вакансии

Сегодня 06-08-2025 18:40
04.08.2025, 12:22

Специалист по регистрации лекарственных средств

Работодатель: ГК Фармасинтез

ГК Фармасинтез

Город: Красноярск
Занятость: Полная занятость, Полный день
Опыт работы: От 1 года до 3 лет

Обязанности:
  • Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций;
  • Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации;
  • Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
  • Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
  • Принимать участие в разработке и проведении валидации процессов и методик, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
  • Проведение апробации новых методик в отделе контроля качества (ОКК), участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;

  • Ведение переписки с заинтересованными лицами, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств и пр.

Требования:
  • Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование.
  • Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики.

  • Умение работать с большим объемом документации.

  • Внимательность, ответственность, коммуникабельность.

Условия:
  • Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г.Братске

  • Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез

  • Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ

  • Добровольное медицинское страхование (ДМС)

  • Доставка на работу и обратно служебным транспортом

  • Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%

  • Отпуск - 44 дня в год

  • Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года

  • Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г.Братск).

Адрес: Братск, Коммунальная улица, 5А

 

Откликнуться на вакансию

Дата
06.08 07.08
USD
2.9982 3.007
EUR
3.4601 3.484
RUB
3.6918 3.6949
UAH
7.1777 7.2102
CHF
3.699 3.7215
GBP
3.9846 3.9992
PLN
8.0971 8.1399
Минск
Утром: °C
Днем: °C
Вечером: °C
Ночью: °C

Сейчас: Скорость ветра: 5-7 м/c Атм. давление: 758 мм.рт.ст Влажность: 90%

Спецпредложения