Просмотр вакансии

Ядерная медицина - новое направление нашей компании с многолетней историей, которая за 19 лет существования на рынке оптоэлектронного, лазерного и тепловизионного оборудования зарекомендовала себя как надёжный партнер и работодатель. Мы формируем новую профессиональную команду, где объединяем экспертов с многолетней историей успеха в сфере ядерной медицины и "тяжелого" медицинского оборудования. Собственная сертифицированная производственная база расположена в Зеленограде, в кластере инновационных высокотехнологичных компаний Особой Экономической Зоны "Технополис Москва".

Возможно, Вы - именно тот, кто нам нужен!

Обязанности:

• Актуализация и разработка документов регистрационного досье на выпускаемые медизделия (ВИРД) - класс риска 2б
• Сбор и подготовка регдосье для новых медицинских изделий (ТУ, РЭ, ФМР, ФЭП и др.) с целью получения РУ
• Взаимодействие с экспертными организациями и лабораториями
• Участие в разработке и подготовке необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ.
• Ведение документооборота по регистрации МИ
• Мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий.

Требования:

• Образование высшее (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и /или по сертификации)
• Опыт работы в аналогичной должности: от 3 лет;

• Английский язык – достаточный для чтения технической документации
• Опыт работы на действующем производстве медицинских изделий - желателен
• Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность.

Условия:

• Официальное трудоустройство с первого дня работы, в соответствии с Трудовым Кодексом Российской Федерации;
• Полностью официальный уровень дохода; Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц.
• Прозрачный и понятный KPI, а также годовые премии за успехи в работе;
• Полное техническое сопровождение (компьютер, сотовая связь);
• Отношение в нашей компании к каждому сотруднику основано на честности и поддержке в любой жизненной ситуации. И мы ожидаем взаимности!