Просмотр вакансии

Обязанности:

• Разработка, внедрение и контроль соблюдения технологических инструкций (ТИ), стандартных операционных процедур (SOP) и производственных регламентов.

• Составление и актуализация технологической документации (карт, маршрутных и операционных карт).

• Проведение валидации и верификации технологических процессов и производственного оборудования.

• Расчет и нормирование сырья, материалов и времени на производственные операции.

• Работа в ЕРП, разработка и актуализация спецификаций, поддержание 5S на производстве.

• Проведение контроля качества:

Анализ причин возникновения брака, производственных отклонений и несоответствий продукции. Разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий.

Взаимодействие с отделом QA/QC по вопросам соответствия продукции требованиям ГОСТ Р, ISO 13485, GMP и иным нормативным документам.

Проведение внутренних аудитов технологических процессов.

• Оптимизация и развитие:

Поиск и внедрение решений по оптимизации производственных процессов, снижению себестоимости продукции и повышению эффективности.

Участие во внедрении новых продуктов и технологий в производство.

Техническая поддержка и консультирование сотрудников производственных цехов (приборного и реагентного).

Обучение персонала новым технологическим процедурам.

• Взаимодействие:

Тесная работа с отделом разработок собственного продукта (R&D) на этапе передачи новой продукции в производство.

Взаимодействие с отделом закупок по вопросам выбора сырья, материалов и комплектующих.

Координация работы с инженерно-технической службой по наладке и обслуживанию оборудования.

Требования:

• Опыт работы на должности технолога, инженера-технолога или научного сотрудника в сфере производства медицинских изделий, фармацевтики или IVD.
• Наличие опыта работы в области малосерийного или серийного приборостроения и/или производства жидких/сухих реагентов будет ключевым преимуществом.
• Знание принципов и технологий производства диагностических реагентов (иммунохимические или молекулярно-генетические методы) и/или сборки диагностических приборов.
• Понимание жизненного цикла медицинского изделия и нормативных требований (ISO 13485 или 9001, GMP – будет большим плюсом).
• Опыт работы с технологической документацией.
• Уверенный пользователь ПК: MS Office, ERP-системы (например, 1С), САПР (например, Компас, SolidWorks) – приветствуется.
• Знание основ метрологии, стандартизации и сертификации.

Условия:

• Комфортный стабильный график работы.
• Конкурентная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования).
• Официальное трудоустройство - полное соблюдение ТК РФ (отпуска, больничные и т.д.).
• Выдача спец.одежды и необходимого оборудования для работы.
• Возможность профессионального и карьерного роста.