Просмотр вакансии

Производственная Компания ВИЛЛМЕД – производственное направление группы компаний Без Барьеров.

Основная задача компании – разработка, производство и продажа импортозамещающей продукции медицинского назначения.

Офис компании находится в центре Краснодара, производство в ст. Смоленской

В 2023 г. в ст. Смоленской Северского района начата реализация проекта строительства производственного кластера по выпуску импортозамещающей продукции медицинского назначения. Первый этап проекта включает запуск производства следующих видов продукции:

• катетеры Нелатона;
• мочеприемники;
• калоприемники;
• пеленки абсорбирующие одноразовые, трусы для взрослых.
• инфузионные системы стерильные;
• наборы для нефростомии;
• мочеточниковые стенты;
• ЦВК;
• средства по уходу за стомой.

Мы ищем Руководителя отдела исследований и разработок (R&D) на производство в ст. Смоленской.

Обязанности:

• Руководство процессом разработки новых медицинских изделий от идеи до вывода на рынок (включая НИОКР, конструкторскую и технологическую часть);
• Разработка и внедрение новых технологий, улучшение существующих продуктов;
• Построение и управление отделом R&D (инженеры, технологи, конструкторы);
• Взаимодействие с производством, отделом качества, регистрацией, маркетингом;
• Подготовка технической документации (ТУ, ТЗ, протоколы испытаний и валидации);
• Курирование опытных образцов, валидация и запуск в производство;
• Участие в регистрационных процессах (в том числе подготовка технического файла на изделие);
• Мониторинг технологических трендов, участие в выставках, взаимодействие с поставщиками оборудования и сырья.

Требования:

• Высшее техническое / инженерное образование (желательно — медтехника, биотехнологии, полимеры, химия);
• Опыт работы в разработке или запуске производства медицинских изделий от 3 лет;
• Знание требований ГОСТ ISO 13485, ТР ТС 032/2013, MDR (желательно);
• Опыт проектного управления и вывода новых продуктов на рынок;
• Владение инженерной документацией, принципами валидации, испытаний и контроля качества;
• Опыт работы с Чистыми помещениями и/или стерилизуемыми изделиями — как плюс.

Условия работы:

• Режим работы: Пн-Пт с 8:00 до 17:00, выходные СБ-ВС;
• Место работы: ст. Смоленская;
• Участие в старте интересного проекта;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц;
• Работа в дружном коллективе;
• Комфортные условия труда.