Просмотр вакансии

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Ведущий технолог».

• Локация: Владимирская область, п. Вольгинский; корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки.

В нашей команде вам предстоит:

• организация и координация работ по трансферу технологий лекарственных препаратов на сторонние производственные площадки;
• разработка, актуализация и контроль выполнения планов трансфера (включая графики, протоколы валидации);
• подготовка и экспертиза технологической документации для передачи на площадку-реципиент, подготовка GAP-анализа;
• анализ технологических рисков и участие в расследовании отклонений на этапе трансфера;
• подготовка итоговой отчетности по завершении трансфера для внутреннего использования и регуляторных органов;
• взаимодействие с подразделениями компании и внешними контрагентами для успешной реализации проектов.
• участие в освоении новых технологий в соответствии с современными требованиями к производству лекарственных средств и медицинских изделий;
• разработка и актуализация технологической документации для целей коммерческого выпуска регистрации, клинических исследований;
• участие в процессах системы менеджмента качества.

Ждем от вас:

• высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое);
• практический опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет;
• знание правил GMP и нормативной базы (ФЗ-61, ЕАЭС);
• опыт работы с технологической документацией (регламенты, спецификации контроля качества, инструкции, СОП);
• готовность к командировкам;
• навыки решения технологических проблем и ведения переговоров.

В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

• ежегодное премирование и индексация оклада;
• предоставление жилья иногородним сотрудникам;
• медицинская страховка с первого рабочего дня;
• бесплатное посещение спортивного зала и бассейна;
• корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
• компенсация питания;
• сообщество профессионалов международного класса;
• корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам;
• гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).