Город: Санкт-Петербург
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.
ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по валидации.
Чем предстоит заниматься:
-
Планирование валидации (квалификации) фармацевтического производства
-
Согласование вопросов валидации производства АФС с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков
-
Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям
-
Квалификация чистых помещений и зон
-
Квалификация технологического и лабораторного оборудования
-
Квалификация складских помещений
-
Квалификация инженерных систем
-
Квалификация автотранспорта(холодовая цепь)
-
Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ, PV)
-
Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний
-
Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков
-
Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.)
Мы ожидаем:
-
Высшее образование по направлению: фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое
-
Знание действующих нормативных документов по GMP
-
Умение работать с оборудованием для валидации
-
Умение работать с большим объемом информации
Мы предлагаем:
- Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
- Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
- Прозрачность и гибкость процессов
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
Похожие вакансии