Город: Зеленоград
Зарплата:
от 130000
RUR
Занятость: Полная занятость, Полный день
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия для ин витро диагностики с целью государственной регистрации/внесения изменений в регистрационное досье по национальным правилам регистрации;
- оформление уведомлений о ввозе образцов МИ на территорию РФ;
- подготовка, формирование и своевременное представление в Росздравнадзор регистрационных досье;
- подготовка ответов на запросы Росздравнадзора в ходе государственной регистрации/внесении изменений в регистрационное досье;
- обработка запросов: подбор кодов в соответствии с приказом мз 4н, определение класса риска, кодов ОКПД2;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование;
- опыт работы по регистрации МИ для ин витро диагностики от 3 лет;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, а также ГОСТов;
- высокое качество исполнения технической и эксплуатационной документации;
- умение работать в режиме многозадачности, точность и внимательность.
- работа в молодой команде;
- оформление по ТК РФ;
- возможности карьерного роста.
Адрес: Зеленоград, 4922-й проезд, 4с5
Похожие вакансии