Город: Иваново (Ивановская область)
Занятость: Полная занятость, Полный день
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
- Разработка и внедрение программ валидации для производственных процессов, оборудования и систем.
- Проведение квалификации оборудования (IQ, OQ, PQ) и валидации процессов в соответствии с установленными стандартами и нормативными документами.
-
Подготовка и согласование документации, связанной с валидацией и квалификацией, включая протоколы, отчеты и методические указания.
-
Участие в разработке и актуализации стандартов и процедур валидации в соответствии с требованиями GMP и другими нормативными актами.
-
Проведение анализа рисков, связанных с валидацией и квалификацией, и разработка мероприятий по их минимизации.
-
Обучение и консультирование сотрудников по вопросам валидации и квалификации, а также по соблюдению требований GMP.
-
Участие в проведении внутренних аудитов и проверок по вопросам валидации и соблюдения нормативных требований.
-
Взаимодействие с внешними органами контроля и инспекторами в процессе проведения проверок и аудитов.
-
Поддержание актуальности и полноты документации, связанной с валидацией и квалификацией, в соответствии с изменениями в законодательстве и внутренних регламентах.
-
Участие в разработке планов по улучшению и оптимизации процессов на основе результатов валидации.
- Образование высшее.
- Умение работать в основных приложениях MS Office;
- Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации;
- Знание процессов производства лекарственных препаратов.
- Конкурентная оплата труда
- Полный соцпакет, предусмотренный ТК РФ
- Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
- Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
Адрес: Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А
Похожие вакансии