Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
-
Разработка протоколов по валидации/квалификации (лабораторное оборудование, инженерные системы, помещения, элементы холодовой цепи и транспортировки);
-
Проведение работ по валидации/квалификации;
-
Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/квалификации, оформление отчетов по валидации/квалификации;
-
Работа с валидационным оборудованием (счетчики частиц, логгеры и т.п.);
-
Разработка регламентирующей документации: ВМП, СОП, инструкций по эксплуатации оборудования;
-
Проведение анализа рисков в процессе разработки валидационной документации;
-
Проверка, анализ и согласование проектов технической документации в соответствии с требованиями GMP;
-
Проверка протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии с требованиями GMP;
-
Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем.
-
Высшее образование (техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнология, химическая технология);
-
Релевантный опыт работы от 2 лет;
-
Знания отраслевых стандартов, требований GMP;
-
Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием.
- Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
- Работы в высокотехнологичных лабораториях с современным оборудованием;
- ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет.
Похожие вакансии