Просмотр вакансии

Подготовка досье для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье в соответствии с требованиями ЕАЭС для подачи в уполномоченные органы РБ.

Разработка документации регистрационного досье.

Разработка внутренней нормативной документации: СОП, СТП.

Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации (ведение деловой переписки, сдача образцов в лаборатории, сопровождение процесса регистрации в регуляторных органах).

Коммуникация с партнерскими организациями по подготовке необходимой документации для регистрации/перерегистрации/внесения изменений в досье.

Контроль сроков регистрации.

Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации (в т.ч. работа по замечаниям экспертов)

Отслеживание изменений в законодательстве по процедуре регистрации.

Высшее образование в одной из областей- медицина, фармакология, ветеринария, биология, химия (в том числе научно-педагогическая деятельность).

Знание требований регулярных органов в национальных требованиях РБ и требований ЕАЭС по регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье.

Опыт работы в регистрации ЛС, ВП будет вашим преимуществом.

Уверенный пользователь ПК.