Просмотр вакансии

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России ( 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках аналитика в центр экспертизы качества лекарственных средств.

Будем рады сотрудничеству!

• Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты
• Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности ЛС (фармацевтическая разработка, производство, контроль качества, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС
• Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.).

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое)
• Ученая степень кандидата наук (желательно)
• Знание процессов производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
• Знание нормативных правовых актов в сфере регистрации лекарственных препаратов и оценке качества лекарственных средств (ФЗ, приказы, постановления, решения ЕЭК, фармакопеи)
• Владение основными аналитическими, биологическими или микробиологическими методами
• Английский язык (Intermediate, чтение и перевод научной литературы со словарем)
• Уверенный пользователь ПК
• Грамотная устная и письменная речь

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
• Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
• Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
• Возможность личностного и профессионального роста.
• Комфортабельный офис.