Просмотр вакансии

Фармацевтическая компания NEST-MED-TECH приглашает специалиста по системе менеджмента качества для развития организации и подготовки производства по стандартам ISO 13485, ISO 9001.

Основные обязанности:

— Проектирование, внедрение и поддержание Системы менеджмента качества в соответствии с ISO 13485, ISO 9001 с адаптацией требований стандарта.

— Разработка и сопровождение внутренней нормативной базы СМК: политика и цели в области качества, стандарты, регламенты, процедуры, инструкции, карты процессов, матрицы ответственности.

— Постановка и мониторинг целей в области качества, каскадирование по подразделениям, контроль исполнения на уровне KPI/индикаторов.

— Организация программы внутренних аудитов: планирование, подготовка чек-листов, проведение аудитов, формирование заключений, сопровождение корректирующих и предупреждающих действий.

— Подготовка производства к внешним аудитам и сертификационным мероприятиям: аудит готовности, управление несоответствиями, взаимодействие с сертификационными органами.

— Понимание принципов процессного подхода, риск-ориентированного мышления и цикла PDCA (Plan-Do-Check-Act).

Требования:

— Высшее образование (управление качеством, менеджмент, экономика, юриспруденция или смежные направления).

— Практический опыт работы с международными стандартами не менее 1 года.

— Уверенное знание ISO 13485, ISO 9001 и принципов процессного управления.

— Наличие сертификата менеджера и/или внутреннего аудитора по стандарту ISO (приветстуеатся).

— Опыт применения подходов compliance, internal audit, corrective actions.

— Понимание специфики фармацевтического произвдства является существенным преимуществом.

— Владение русским, узбекским и английским языками.

— Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint).

— Аналитическое и системное мышление, высокая точность в документах и формулировках.

— Организованность, дисциплина, устойчивость к нагрузке, сильные коммуникационные навыки.

Условия:

— Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом Республики Узбекистан.

Ожидаемый результат по роли:

Стабильно функционирующая система менеджмента качества