Просмотр вакансии

Ведущий менеджер по регистрации

Ты хочешь влиять на запуск новых лекарственных препаратов и быть в центре инноваций фармацевтической отрасли? Присоединяйся к нашей команде профессионалов и стань ключевым экспертом в регистрации продукции, которая меняет жизнь людей к лучшему!

Твои задачи:

• Организация и сопровождение процесса регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования.
• Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье, получение регистрационных удостоверений (РУ).
• Проведение GAP-анализа досье, выявление и устранение несоответствий.
• Разработка и реализация стратегии регистрации новых продуктов.
• Взаимодействие с CRO, государственными органами, экспертными организациями и партнёрами.
• Мониторинг изменений в законодательстве и нормативных требованиях.
• Консультирование внутренних команд по вопросам регистрации и сертификации.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или смежное).
• Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов или медицинских изделий от 1 года.
• Практические навыки подготовки и подачи регистрационных досье, получения РУ.
• Опыт проведения GAP-анализа досье.
• Знание нормативных требований РФ и ЕАЭС в области регистрации.
• Умение выстраивать эффективное взаимодействие с внешними и внутренними партнёрами.
• Аналитический склад ума, внимательность к деталям, самостоятельность.

Условия и преимущества:

• Официальное трудоустройство, «белая» зарплата и прозрачная система мотивации.
• Гибкий график: 5/2 с 8:00 до 17:00 или с 9:00 до 18:00.
• Корпоративный транспорт от ст. Павшино и Нахабино;
• ДМС со стоматологией, компенсация фитнеса и спорта.
• Современный комфортный офис, обеспечение питанием и всем необходимым для успешной работы.
• Возможности для профессионального роста, обучения и обмена опытом.
• Работа в команде экспертов, где ценится инициатива и поддержка.
• Уровень заработной платы обсуждается с финальным кандидатом.

О компании Мы — динамично развивающаяся фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования. С 2014 года мы поставляем современные и эффективные решения для медицинских учреждений России, строим бизнес на инновациях, экспертизе и командной поддержке. Присоединяйся к нам — вместе мы делаем важное дело!