Просмотр вакансии

Специалист по регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС и СНГ

Мы — ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, институт с 75-летней историей, который помогает делать медицинские изделия в России качественными, безопасными и эффективными. За это время мы стали одной из ключевых экспертных, испытательных и исследовательских площадок в сфере медицинской техники — и продолжаем активно развиваться.

Сейчас мы ищем в команду Специалиста по регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС и СНГ.

Если вам интересно работать в команде, которая напрямую влияет на качество здравоохранения и медицинских изделий в России, вы любите масштабные проекты и амбициозные задачи, умеете выстраивать коммуникацию и хотите быть частью профессионального и дружелюбного коллектива — будем рады познакомиться!

Вам предстоит:

• Разработка и доработка материалов, входящих в состав регистрационного досье, включая технические условия, эксплуатационная документация, файл менеджмента риска, сведения о нормативной документации и иные документы на медицинское изделие;
• Сопровождение проектов по регистрации за рубежом на всех этапах подготовки регистрационного досье;
• Формирование комплекта регистрационного досье на регистрацию по национальным правилам стран ЕАЭС и СНГ, а также стран дальнего зарубежья (по запросу Заявителей);
• Взаимодействие с Заявителем и внутренними структурными подразделениями;
• Разработка и совершенствование внутренних процедур работы по профилю;
• Участие в разработке и реализации проектов в области обращения медицинских изделий государственного и международного уровней.

В работе Вам предстоит руководствоваться нормативной документацией в части регистрации медицинских изделий в зарубежных странах.

Нам с Вами по пути, если Вы имеете:

• Высшее образование (желательно техническое в области медицины или биотехнологий, медицинское или профильная переподготовка);
• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (приветствуется);
• Знание английского и других иностранных языков (приветствуется);
• Навыки общения с внешним и внутренним контуром, ведения деловой переписки;
• Ответственность‚ скрупулезность, внимание к мелочам и деталям‚ умение работать в режиме многозадачности, пунктуальность в соблюдении установленных сроков;
• Ведение проектов и задач с начала до конца, приветствуются навыки проектной работы;
• Опытный пользователь ПК, Microsoft Office.

Мы предлагаем:

• Участие в масштабных проектах международного уровня и получение уникального опыта;
• Участие в зарубежных командировках;
• Возможность профессионального развития и карьерного роста;
• Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
• Своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц);
• Расположение офиса около к станции метро Каширское (5 мин. пешком);
• Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений);
• ДМС по истечении испытательного срока.

Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!