Просмотр вакансии

Обязанности:

• Участие в трансфере технологии из R&D в промышленное производство;
• Обеспечение цехов актуальной технологической документацией;
• Разработка и пересмотр промышленных регламентов;
• Подготовка документов для подачи препаратов на регистрацию и перерегистрацию в МЗ РФ;
• Сбор и анализ данных по выходу ГП/ПП и предоставлению отчетов об отклонениях;
• Контроль за объемами и сроками выпуска производственными цехами продукции;
• Обеспечение строгого соблюдения параметров техпроцесса при производстве;
• Участие в работе комиссии по расследованию отклонений и рекламаций;
• Участие в подготовке внешних и внутренних аудитов;
• Разработка предложений по автоматизации и повышению выхода продукта.

Требования:

• Опыт работы от 3 лет на руководящей должности на фармацевтическом или биотехническом производстве;
• Знание GMP, понимание требований к чистым помещениям и квалификации оборудования;
• Опыт работы с производствами культивирования клеток, ферментации, сепарации, приготовления и розлива в асептических условиях;
• Опыт разработки документов для производства (СОПы, промышленные регламенты, протоколы производства/маршрутные карты, технологические инструкции);
• Опыт прохождений сертификации производства по международным стандартам.

Условия:

• Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
• Оформление по ТК РФ в штат компании;
• Годовая система премирования по итогам успешного выполнения целевых показателей;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• График работы: 5/2;
• Возможны командировки;
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).