Просмотр вакансии

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская биофармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, лечение боли и неврология.

И сейчас мы ищем Главного специалиста по международной регистрации, способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься в этой роли:

• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационного досье в соответствие с требованиями Дальнего Зарубежья;
• Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов, необходимых для реализации регуляторных проектов;
• Подготовка регистрационных договоров и отслеживание их исполнения, взаимодействие с партнерами;
• Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов, необходимых для реализации регуляторных проектов;
• Подготовка и предоставление образцов лекарственных средств для отправки в рамках регистрационного процесса в Дальнем Зарубежье;
• Регуляторная поддержка GMP-аудитов зарубежных регуляторов и партнеров;
• Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности;
• Отслеживание изменений в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств;
• Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании;
• Разработка стандартных операционных процедур.

Мы ожидаем от кандидата:

• Законченное высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);

• Опыт работы в отделе регистрации от 3 лет на позиции Специалиста / Ведущего специалиста / Главного специалиста;

• Знание требований к регистрации лекарственных средств в России, странах ЕАЭС, Европы и иных стран зарубежья;

• Владение английским языком (письменный и разговорный);

• Навыки работы на ПК, знание программ (Word, Excel, Adobe Acrobat, Outlook и др.).

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
• Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская;
• График работы пн-пт, 9.00-18.00;
• Соц.пакет: ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи;
• Большое количество новых, интересных проектов;
• Расширенные программы обучения;
• Корпоративная библиотека.

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.