Просмотр вакансии

• Осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, проекты НД, DMF на АФС, документы FDA и ЕМА) для поиска необходимой по проектам информации.
• Разрабатывать технологическую часть регистрационного досье.
• Разрабатывать протоколы экспериментальных наработок и иную документацию.
• Разрабатывать протоколы производства и контролировать их заполнение.
• Составление спецификаций на сырье в соответствии с требованиями ЕР, USP

Требования:

• Высшее профильное образование (химическое, биотехнологическое, биохимическое, фармацевтическое).
• Знание процессов производства твердых лекарственных форм, стерильных лекарственных форм, мягких желатиновых капсул, пульмопрепаратов.
• оформление модуля 3 регистрационного досье, умение работать нормативной документацией (ЕАЭС, ГОСТ, постановления Правительства), составление протоколов производства, регистрация данных).

• Оформление по ТК РФ с первого дня работы.
• Локация: г. Зеленоград, ОЭЗ «Алабушево».
• Корпоративный транспорт: Зеленоград, Истра, Голубое.
• Собственная столовая + частичная компенсация питания.
• Подарки сотрудникам и их детям к значимым датам.