Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
Задачи:
- подготовка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD;
- подготовка проекта Нормативного документа по качеству ЛС;
- оценка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD партнерских проектов для целей регистрации по праву Союза и в соответствии с локальными регуляторными требованиями;
- формирование запросов на производственные площадки компаний в рамках подготовки документов модуля досье «Качество»;
- оценка запросов регуляторных органов стран ЕАЭС и других регионов;
- подготовка ответов на запросы регуляторных органов стран ЕАЭС и других регионов.
Профиль релевантного кандидата:
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
- не менее 3 лет опыта работы в разработке, регистрации, контроле качества, производстве ЛС;
- опыт регистрации ЛС в странах дальнего зарубежья
- английский язык – чтение и перевод профессиональной литературы;
- знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств;
- ответственность, внимательность, стрессоустойчивость, коммуникабельность;
- умение самостоятельно ставить задачи в рамках выполнения целей и выполнять их вовремя согласно установленным критериям
- уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe.
Мы предлагаем:
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений);
- компенсацию мобильной связи;
- обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту, участие в отраслевых конференциях;
- график работы 5/2 9:00-18:00 (возможен гибридный формат посещения офиса).
#Медицина
Адрес: Москва, Ленинский проспект, 111к1
Похожие вакансии