Просмотр вакансии

Обязанности:

• Разработка, анализ и согласование Технических заданий на технологическое оборудование (сепараторы, центрифуги, установки ультра-/микрофильтрации, системы CIP/SIP, линии розлива, автоклавы) с учетом требований технологического процесса.

• Проверка и экспертиза проектной документации и чертежей общего расположения оборудования на соответствие технологическим потокам, требованиям GMP и эргономики.

• Проведение сравнительного анализа коммерческих предложений, проверка технических характеристик (ТХ) на соответствие URS и стандартам (GMP, санитарный дизайн ASME BPE, EHEDG).

• Участие в технических переговорах с поставщиками, оценка и квалификация потенциальных вендоров. Подготовка заключений и обоснований выбора поставщика.

• Участие в предварительных инспекциях и испытаниях на заводе изготовителе.

• Контроль соблюдения поставщиком графика изготовления и требований к качеству.

• Разработка/согласование планов ППР и регламентов технического обслуживания для нового оборудования.

• Участие в разработке программ и методик квалификации оборудования (IQ/OQ) совместно с отделом QA.

• Подготовка спецификаций на запасные части и расходные материалы.

Требования:

• Высшее инженерное образование (машиностроение, химическое машиностроение, биотехнология, оборудование).

• Опыт работы инженером по оборудованию, инженером-технологом или в отделе главного механика от 3 лет на фармацевтическом, биотехнологическом или пищевом производстве.

• Опыт участия в проектах по запуску новых производств, модернизации или масштабным закупкам оборудования.

Будет преимуществом:

• Глубокое знание специфического оборудования для фракционирования плазмы крови.
• Опыт работы с системами автоматизации (ПЛК) и понимание их взаимодействия с оборудованием.
• Знание английского языка на уровне чтения технической документации и ведения переписки.
• Навыки работы в САПР (AutoCAD, Компас-3D) для просмотра и внесения правок в чертежи.
• Понимание принципов валидации моющих процессов (CIP) и стерилизации (SIP).

Условия:

• Работа в стабильной фармацевтической компании — лидере отрасли.
• Место работы: г. Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 16с1.
• Официальное оформление по ТК РФ.

• Достойный уровень заработной платы, состоящий из оклада и ежемесячной премии.

• Соц. пакет: ДМС, включая стоматологию, страхование жизни, страхование в путешествиях.
• Подарки детям к праздникам.
• Корпоративная сим-карта.
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits .