Просмотр вакансии

• Проведение контроля по показателям «микробиологическая чистота», «стерильность» и «бактериальные эндотоксины» сырья, вспомогательных веществ, упаковочного материала промежуточного продукта и готового продукта на стадиях входного контроля, производства, выходного контроля, стабильности. Проведение микробиологического мониторинга чистых помещений (смывы, воздух), воды питьевой, воды очищенной, конденсата чистого пара, сжатого воздуха, технологических газов);
• Проведение оценки полученных результатов, включая идентификацию микроорганизмов;
• Участие в расследовании OOS, отклонений и устранения их причин в рамках САРА;
• Выполнение работ с микроорганизмами III-IV группы патогенности;
• Участие в проведении валидаций / верификаций;
• Контроль надлежащих условий хранения, срока годности и учета расхода реактивов, дезинфицирующих средств, реактивов, вспомогательных материалов;
• Участие в приготовлении питательных сред, реактивов и растворов и их подготовке к микробиологическим контролям участие в подготовке и обеззараживанию объектов «заразной зоны» химическим путем и с помощью автоклава;
• Разработка Спецификаций, Операционных процедур на методики контроля и инструкции по эксплуатации оборудования.

• Высшее образование (фармацевтическое, микробиологическое, биологическое, биотехнологическое, ветеринарное).

Необходимо знать:

• Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
• Требования Государственной Фармакопеи РФ, Европейской Фармакопеи, Американской фармакопеи; основное микробиологическое оборудование, приборы и принципы их работы; микробиологические методы испытания;
• Правила безопасной работы с микроорганизмами III, IV группы патогенности;
• Принципы валидаций аналитических методик;
• Компьютерные программы пакета Microsoft Office (MS Word, MS Excel, MS Power Point и т.д.) на уровне, необходимом для составления, ведения, обработки и презентации данных; 1С (желательно).

Условия:

• Официальное оформление, полное соблюдение ТК РФ;
• Конкурентоспособная заработная плата;
• График работы 5/2, с 09:00-18:00;
• Забота о вашем здоровье - ДМС (после прохождения испытательного срока);
• Работа в команде профессионалов, объединенных идеей создания качественных и социальнозначимых продуктов.