Город: Минск
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
СООО "ТрайплФарм" приглашает в свою команду заместителя начальника отдела развития.
Вам предстоит:
- Координация команды на этапах разработки и постановки на производство новых лекарственных препаратов, а также проведения дополнительных исследований уже выпускаемой продукции;
- Анализ документации производителей активных фармацевтических субстанций (АФС) и лекарственных препаратов (ЛП);
- Организация и проведение разработки, валидации и трансфера аналитических методик контроля качества АФС, промежуточной продукции и ЛП (в том числе методов ВЭЖХ, ГХ);
- Организация и проведение стрессовых испытаний и исследований стабильности (в том числе фотостабильности) промежуточной продукции и ЛП;
- Организация и участие в разработке нормативных документов по контролю качества АФС и ЛП;
- Разработка программ стабильности (включая фотостабильность) лекарственных препаратов и восстановленных растворов;
- Организация и контроль качества АФС, промежуточной продуктов и ЛП;
- Формирование разделов Модуля 3 «Качество» регистрационного досье в формате CTD;
- Ведение деловой переписки и переговоров с производителями АФС, промежуточных продуктов и ЛП.
МЫ ОЖИДАЕМ ОТ ВАС:
- Высшее профильное образование;
- Опыт работы химиком-разработчиком от 3 лет;
- Знание нормативной документации в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик, контроля качества, а также требований к составу регистрационного досье в формате CTD и исследованию стабильности АФС и ЛП;
- Умение координировать команду: четко ставить задачи, контролировать дедлайны и вести отчетность;
- Умение анализировать научную и техническую документацию на английском языке;
- Умение быстро осваивать новые области знаний и выстраивать их в систему;
- Высокий уровень ответственности, скрупулезность, системное мышление, гибкость и нацеленность на результат.
Мы предлагаем:
- Интересную работу в стабильно востребованной фармацевтической отрасли;
- Официальное трудоустройство и контрактную форму найма;
- Полный социальный пакет (оплачиваемые отпуска, больничные) и добровольное медицинское страхование после 3-х месяцев работы;
- Достойную и своевременную заработную плату с выплатами дважды в месяц на банковскую карту;
- Индивидуальное обсуждение уровня оклада с каждым кандидатом по результатам собеседования;
- Фиксированный график работы 5/2;
- Рабочее место в г. Минске (на период испытательного срока премия не выплачивается).
Вакансия перспективная.
Адрес: Минск, проспект Победителей, 51к2
Похожие вакансии