Город: Алматы
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: Более 6 лет
-
Проектирование систем КИПиА и автоматизации
- Разработка архитектуры SCADA/BMS, схем управления и спецификаций КИП; интеграция с HVAC и инженерными системами здания.
- Подготовка технической документации в составе ТЗ на проектирование GMP-объекта.
-
2. Метрология и калибровка средств измерений
- Формирование и ведение реестра СИ; разработка программ поверки и калибровки.
- Подготовка SARA-отчётов и CAPA-планов при выявлении несоответствий (пример: несоответствие по СПР92 в производственном подразделении ЖЛФ).
-
3. Квалификация и компьютерная валидация (CSV/GAMP5)
- Подготовка и исполнение протоколов DQ/IQ/OQ для SCADA, EMS и лабораторного оборудования.
- Закрытие отклонений и подготовка итоговых отчётов квалификации.
-
4. Управление целостностью данных (Data Integrity)
- Обеспечение принципов ALCOA+: настройка аудит-трейлов, электронных подписей, защита от несанкционированных изменений.
- Подготовка соответствующих SOP и обучение персонала.
-
5. Монтаж, пусконаладка и техническое обслуживание КИП
- Надзор за монтажом приборов и систем автоматизации на строительной площадке.
- Разработка инструкций по ТО, регламентов поверки и графиков технического обслуживания КИП.
-
6. Интеграция с IT-системами (ERP/WMS/ЕФИС)
- Обеспечение интерфейсов КИП с MES/ERP для обмена данными в режиме реального времени.
- Участие в реализации требований по маркировке лекарственных средств (ИС МПТ / ЕФИС) в части передачи данных от оборудования.
- Высшее техническое образование (специальность: автоматизация и управление, электроника, метрология и стандартизация, информатика и вычислительная техника)
- Опыт работы в сфере КИПиА / АСУ ТП на фармацевтическом или химическом производстве не менее 5 лет; опыт работы на GMP-предприятии обязателен
- Знание требований GMP ЕАЭС, GAMP5, принципов целостности данных (ALCOA+, 21 CFR Part 11 / Annexe 11 EU GMP)
- Опыт разработки проектной документации на системы КИПиА: схемы автоматизации, спецификации приборов, программы калибровки
- Готовность к командировкам (г. Алматы — строительная площадка СЭЗ «Парк инновационных технологий»; партнёры в Румынии и Турции при необходимости)
- Пользование ПК: продвинутый уровень (SCADA-системы, CAD, MS Office)
- Владение языками: казахский — базовый; русский — свободное владение; английский — средний (технический).
- Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00 часов
- Алматы, г. Алатау (СЭЗ «Парк инновационных технологий»)
- По Казахстану и за рубеж (при необходимости).
Адрес: Алматы, микрорайон Мирас, 154
Похожие вакансии