Просмотр вакансии

Образование и опыт:

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое или медицинское).

Опыт на фармпроизводстве, предпочтительно стерильном (желательно).

Знание основ и практический опыт применения правил GMP ЕАЭС (желательно).

Опыт руководства группой – приветствуется.

Основные обязанности:

• Руководить работой контролеров на всех этапах производства.
• Организовывать ежедневный операционный контроль качества в ходе производственного процесса.
• Контролировать соблюдение процедур GMP и отбор проб.
• Фиксировать отклонения и взаимодействовать с производством для их устранения.
• Проверять и вести производственную документацию по качеству.
• Проверять правильность заполнения журналов и форм контролерами.
• Проводить входной контроль упаковочных материалов.
• Разрабатывать спецификации на упаковочные материалы.
• Организовывать документооборот по сериям: сбор, проверка на соответствие и подготовка полного пакета документов в досье на серию со стороны ОКК.
• Вести рабочую отчетность по деятельности группы.
• Планировать и выполнять работы по разработке новых и актуализации действующих стандартных процедур ОКК в рамках своей компетенции.

• Ищем ответственного, внимательного к деталям сотрудника, способного работать в условиях строгих правил и высокой нагрузки.

  Готовы рассмотреть опытных контролеров, стремящихся к развитию в должности руководителя группы.

  Личные качества:

• Высокая ответственность, принципиальность и внимательность.
• Лидерские качества, умение организовать работу команды.
• Коммуникабельность, умение ясно доносить требования и аргументировать свою позицию.
• Стрессоустойчивость, способность работать условиях дефицита времени; умение управлять приоритетами, сохраняя высокую работоспособность и внимание к деталям.
• Дисциплинированность и исполнительность.
• Готовность к работе в условиях чистых помещений со строгим соблюдением всех требований (ношение спецодежды, отсутствие макияжа, нарощенных ногтей и ресниц).