Просмотр вакансии

Место работы: г. Обнинск, производственная площадка.
График: Полный день, возможна ненормированная рабочая неделя.

Миссия позиции

Обеспечение бесперебойного и высокоэффективного производства лекарственных средств и субстанций, соответствующих требованиям GMP (Надлежащая производственная практика) и стандартам качества. Полная ответственность за техническую стратегию, модернизацию оборудования и рентабельность производственных процессов.

Ключевые задачи и обязанности

• Руководство техническим департаментом (численностью от 30 чел.): найм, мотивация, обучение, в т.ч. GMP-культуре.
• Выполнение производственных планов (объём, сроки, качество) за счёт исправного, стабильно работающего оборудования и предотвращения технических сбоев.
• Контроль за соблюдением регламентов и стандартных операционных процедур (СОП).
• Формирование и контроль производственного бюджета, планов капитальных затрат (CAPEX) и операционных затрат (OPEX).
• Организация разработки и ведения технической документации (на оборудование, инженерные системы и среды, спецификации помещений); обеспечения готовности оборудования к проведению валидации и квалификации систем.

• Обеспечение готовности производства к успешному прохождению инспекций (Росздравнадзор, EAEU GMP, при необходимости — EU GMP, WHO, FDA).
• Участие в расследовании отклонений, внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).

• Организация технического обслуживания и ремонта (ТОиР) парка оборудования (реакторы, блендеры, пресс-инструмент, HVAC-системы, системы водоподготовки).
• Руководство проектами модернизации, реконструкции и строительства новых цехов (как «заказчик»).
• Организация внедрения автоматизированных систем управления (SCADA, ERP-модулей для учета сырья).

• Обеспечение промышленной безопасности взрывопожароопасных производств (работа с органическими растворителями, сжатыми газами).
• Контроль за соблюдением экологических норм и охраны труда (ОТ, ПБ, ООС).

Ключевые показатели эффективности (KPI)

• OEE (Overall Equipment Effectiveness) — общая эффективность оборудования.
• Выполнение производственного плана по объему и номенклатуре.
• Количество критических отклонений / несоответствий при инспекциях GMP.
• Снижение технологического брака и себестоимости единицы продукции.

Требования к кандидату

Обязательные:

• Высшее техническое/химико-технологическое образование. Фармацевтическое образование будет преимуществом.
• Опыт работы на позиции Технического директора / Директора по производству / Начальника производства на фармацевтическом заводе — от 5 лет.
• Глубокое знание и практическое применение стандартов GMP (EC GMP, PIC/S, GMP EAEU).
• Опыт успешного прохождения государственных и международных GMP-инспекций.
• Понимание принципов валидации технологического оборудования и чистых помещений (класс D).
• Знание оборудования для производства твердых форм и активных фармацевтических субстанций.
• Опыт управления CAPEX-проектами от ТЗ до ввода в эксплуатацию.
• Пользователь ERP-систем.

Желательные:

• Опыт автоматизации техпроцессов (SCADA).
• Английский язык — на уровне технического чтения документации.

Условия работы и компенсация

• Уровень заработной платы, система мотивации и полный социальный пакет обсуждаются с успешным кандидатом по итогам собеседования, исходя из его ожиданий и квалификации.
• Для иногородних кандидатов рассматриваются варианты релокационной поддержки — условия обсуждаются индивидуально.