Город: Алматы
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
Чем предстоит заниматься
Сертификация продукции:
- Сбор, подготовка и загрузка документов для получения ЗБК, ГСИ, СТ-КЗ, СТ-1, Индустриального сертификата
- Отслеживание статусов на порталах госсертификации
- Сопровождение экспертов при проведении испытаний средств измерений
- Организация встреч и подготовка материалов для экспертов
ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016:
- Разработка, внедрение и актуализация документации СМК
- Проведение внутренних и участие во внешних аудитах
- Описание и оптимизация бизнес-процессов
- Обучение персонала стандартам качества
- Оценка удовлетворённости и подготовка отчётности для руководства
GDP:
- Разработка и актуализация документации
- Валидация складов
- Претензионная работа с поставщиками
- Управление документацией
Что мы ожидаем
- Опыт работы в СМК в сфере медицинских изделий или фармацевтики — от 5 лет
- Практический опыт получения сертификатов ЗБК, ГСИ, СТ-КЗ, СТ-1, Индустриальный
- Уверенное знание и опыт работы с ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, GDP, GMP
- Опыт самостоятельного проведения внутренних аудитов
- Опыт валидации складов и претензионной работы с поставщиками
- Высшее образование (химия, фармацевтика, биоинженерия или техническое)
- Наличие сертификатов по ISO 13485, GDP, GMP — преимущество
- Знание англоязычной терминологии стандартов
- Уверенный пользователь ПК: MS Office, Google-инструменты, Bitrix24
Что мы предлагаем
- Официальное трудоустройство согласно ТК РК
- Работа на современной производственной площадке в СЭЗ ПИТ "Алатау"
- Стабильная компания с многолетней историей на рынке РК
- Возможности для профессионального развития
- График 5/2
Условия
- Уровень оплаты обсуждается индивидуально по итогам собеседования
- Испытательный срок — 3 месяца
Адрес: Алматы, Медеуский район, микрорайон Алатау, улица Льва Гумилёва, 85
Похожие вакансии