Просмотр вакансии

Основные задачи начальника ОКК:
Осуществлять реализацию политики в области качества и предотвращать выпуск некачественной продукции.
Осуществлять организацию, поддержку, развитие и совершенствование фармацевтической системы качества предприятия и доводить основные принципы обеспечения качества до работников отдела контроля качества.
Организовать работу отдела контроля качества на предприятии.
Обеспечивать развитие и совершенствование системы контроля качества в соответствии с положением об отделе контроля качества.
Обеспечивать проведение всех необходимых испытаний исходного сырья, упаковочных материалов, полупродуктов и готовой продукции в лабораториях контроля качества; оформление документации по результатам испытаний.
Проводить обучение/контролировать проведение обучения персонала лабораторий контроля качества Надлежащей производственной практике (GMP) и надлежащей лабораторной практике (GLP), обучение персонала по стандартным операционным (СОП), стандартным аналитическим процедурам (SAP) и аналитическим процедурам (АР).
Осуществлять контроль при проведении процедур валидации технологических процессов производства и квалификации на предприятии в рамках своей компетенции.
Осуществлять контроль за работой подчиненного персонала, контролировать выполнение подчиненным персоналом требований локальных нормативно-правовых актов предприятия.

• планировать работу отдела контроля качества, способствовать постоянному улучшению работы отдела контроля качества, оптимизировать деятельность работников отдела контроля качества.
  Способствовать функционированию системы обеспечения качества в ОКК и доводить основные принципы обеспечения качества до работников ОКК.
  Координировать и контролировать деятельность отдела контроля качества в соответствии с Политиками ЗАО "ЗиО-Здоровье" и требованиями, предъявляемыми к отделам контроля качества фармацевтических предприятий.
  Организовать работу по разработке и пересмотру стандартных операционных процедур (СОП), стандартных аналитических процедур (SAP), аналитических процедур (АП), спецификаций на сырье, балк-продукт, полупродукты, готовую продукцию, упаковочные и вспомогательные материалы; документов по правилам работы в лабораториях, по эксплуатации оборудования, проведению испытаний.
  Совместно с начальником отдела обеспечения качества разрабатывать и вести систему кодирования всех процедур, форм документов и журналов регистрации деятельности отдела контроля качества.
  Контролировать проведение анализов по входному контролю сырья (активных фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов), упаковочных материалов (первичных и вторичных), полупродуктов, неупакованной готовой продукции, выпускаемой готовой продукции, воды очищенной и воды питьевой, гигиенического мониторинга, анализов по валидации технологических процессов, контролировать стабильность архивных образцов и экспериментальных образцов.
  Контролировать строгое соответствие всего поступающего сырья, упаковочных материалов, балк-продукта и готовой продукции спецификациям. Не допускать попадания в производство несоответствующих по качеству сырья и упаковочных материалов.
  Контролировать наличие, заказ, учет и правильное приготовление и хранение всех реактивов, растворов, стандартных образцов, используемых для проведения анализов.
  Контролировать мониторинг производственной среды, условий окружающей среды

• Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
  С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;
  Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;
  Оплата проезда иногородним;
  Премии к праздникам и по итогам года;
  Индексация заработной платы 2 раза в год;
  Внешнее и внутреннее обучение;
  Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.