Просмотр вакансии

Обязанности:

• Разработка и актуализация регламентов, СОПов, инструкций, форм записей.
• Разработка и актуализация спецификаций на штаммы, сырье, вспомогательные материалы, промежуточную и готовую продукцию.
• Разработка и актуализация перечня сырья и материалов, подлежащих входному контролю.
• Ведение отчетов по анализу данных производственной деятельности БТП.
• Контроль процесса производства, соблюдение установленных технологических параметров процессов производства и хранение продукции.
• Оформление досье на продукт.
• Оформление документации на обучение работников (первичное/периодическое/экстренное).
• Организовывать и контролировать работу сотрудников отдела.
• Соблюдать правила организации производства и контроля качества лекарственных средств.
• Участвовать в разработке и согласовании технологических инструкций и инструкций по эксплуатации оборудования.
• Участвовать в проведении квалификации оборудования, помещений, валидации процессов производства.

• Аналогичный опыт работы от 3-х лет на фармацевтическом производстве.
• Высшее образование (желательно биотехнология, фармация, химия)
• Уверенный ПК-пользователь
• Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) и требования , предъявляемые к системе менеджмента качества.

• Оформление по ТК РФ
• Стабильная официальная заработная плата
• График работы 5/2 (с 8 до 16.30)
• Место работы: Серпухов г, Оболенск рп, Строителей ул, дом 2А