Просмотр вакансии

BIOCAD биотехнологическая компания России, уже более 20 лет разрабатывает современные инновационные лекарственные препараты на основе моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний и генотерапевтические препараты, нацеленный на лечение орфаных заболеваний. В компании работает более 3000 человек, и каждый 3 сотрудник – это ученый.

Именно над задачей создания лекарств от редких генетических заболеваний сейчас работает команда Отдела развития генотерапевтической платформы. В эту команду мы ищем ученого, который будет отвечать за выделение и очистку целевого белка: ключевой этап создания любого биопрепарата.

Вам предстоит создавать активные фармацевтические субстанции, которые станут лечением для пациентов с редкими и сложными болезнями, от которых пока еще нет лекарства. От того, насколько правильно и эффективной вы построите процесс выделения и очистки будет зависит, как быстро наша научная идея превратится в реальный препарат, который спасет жизнь пациенту. Каждый белок, который вы производите, может стать лекарством для человека с редким заболеванием. Каждый успешный эксперимент приближает нас к тому, чтобы сделать генотерапию доступной для тысяч пациентов по всей России и за ее пределами.

Что вы будете делать:

• Разрабатывать и оптимизировать технологию процесса очистки AAV — от стадии клеточного лизата до получения конечной субстанции, подбирать условия химического и физического лизиса, настраивать аффинную и ионообменную хроматографию, чтобы получить целевой белок с максимальной чистотой и выходом и не допустить попадания примесей в финальный препарат.
• Проводить скрининг и подбирать хроматографические смолы, мембраны и буферные системы, алгоритмы хроматографических методов для максимизации выхода и чистоты при сохранении активности и функциональности вектора, и чтобы каждый этап работал предсказуемо и воспроизводимо, и технология могла быть успешно передана на производство.
• Проводить и интерпретировать сложные анализы с ВЭЖХ, электрофорезом, ИФА и ПЦР, обрабатывать данные статистически, чтобы подтвердить безопасность субстанции и избежать рисков для пациентов на ранних этапах.
• Взаимодействовать с командой культивирования для оптимизации выхода полных капсидов и снижения доли пустых капсидов на этапе наработки для достижения максимального эффекта по проекту.
• Участвовать в масштабировании процесса включая трансфер технологии на производство, готовить документацию и проводить эксперименты для передачи процесса на производственный участок, чтобы методика, проверенная в лаборатории, работала в промышленных масштабах без потери качества.

Эта работа для тех, кто:

• Имеет высшее образование в биотехнологии, биологии, технологии или фармацевтике и опыт работы с процессами хроматографической очистки.
• Владеет методами хроматографической очистки и фильтрации, знает и понимает, чем аффинная хроматография отличается от ионообменной, принцип действия тангенциальной (TFF) фильтрации и глубиной фильтрации, как работает ультрацентрифугирование в градиентах и другие особенности, различия в процессах.
• Уверенно работает с оборудованием: хроматографы, установкой тангенциально-поточной фильтрации, кондуктометр, перистальтический и вакуумный насосы, pH-метр ламинарный шкаф, автоматические дозаторы, спектрофотометр;
• Понимает как строится дизайн эксперимента (DoE), умеет спланировать эксперемент, провести и проанализировать полученные данные, провести их статистическую обработку (JMP, Minitab, Design-Expert), обосновать выводы и заключения.
• Понимает клеточную биологию на глубоком уровне: понимание процесса культивирования клеток, роста и жизненного цикла.
• Ценит научную точность и понимает, что от каждого параметра очистки зависит безопасность пациента, готов скрупулезно фиксировать каждый параметр очистки, так как от этого зависит безопасность препарата.
• Умеет работать с литературными данными, искать изучать и отсеивать ненужную информацию, самостоятельно искать решения, предлагать и обосновывать их реализацию.

Это не подойдет, если:

• Ожидаете только «чистой» науки без работы с регламентами, СОП и внутренними системами
• Или же ищите рутинную работу с четкими указаниями без необходимости принимать решения

В Биокад мы ценим ваше мнение и идеи, предлагать новые подходы и решение можно и нужно. Это развивает и вас как профессионала и компанию в целом. При этом процесс исследования регламентирован и требует четкой фиксации в соответствии с требованиями отрасли чтобы мы в дальнейшем могли произвести и препарат, и он попал к пациенту.

Вашим преимуществом может стать:

• Опыт работы от 2х лет с AAV-векторами (либо с другими вирусными векторами: ленти-, адено-, ретровирусами);
• Опыт работы в условиях надлежащих производственных и лабораторных практик (GMP / GLP) и понимание регуляторных требований (ICH, FDA, EMA, Приказы Минздрава РФ / ЕАЭС);
• Уверенный английский язык для чтения протоколов, написания отчетов, коммуникации с зарубежными исследовательскими организациями (CRO/CDMO).

Ваши возможности в BIOCAD:

• Работа с широким «парком» оборудования: биореактора, биоанализаторы, автоматические счетчики клеток, системы управления биореакторами расширят вашу экспертизу. Наши лаборатории хорошо оснащены и оборудование постоянно обновляется чтобы научные сотрудники могли делать научные открытия, а не решали бытовые задачи по поиску ресурсов.
• Наши препараты разрабатываются в том числе и для пациентов других странах, поэтому мы работаем с международными стандартами. У вас будет возможность изучить международную регуляторику и сделает вас ценным специалистом на глобальном рынке.
• Вклад в медицину будущего: вы будете участвовать в создании препаратов, которые могут изменить жизнь пациентов с редкими заболеваниями, для которых сегодня нет эффективного лечения.

Условия:

• Для того чтобы вам было комфортно работать и не нужно было беспокоиться о завтрашнем дне мы предоставляем всю необходимую базу и даже больше:

• • трудоустройство по ТК РФ и белая заработная плата, оплачиваемый отпуск;
  • страхование жизни с первых дней работы и предоставление ДМС после прохождения испытательного срока;
  • бесплатное питание на рабочем месте;

• Развитая система обучения сотрудников: наставничество, внутренний корпоративный университет, онлайн-библиотека МИФ, английский язык в формате софинансирования);
• Внутренняя программа B-WELL: поможем поддержать здоровье, справиться с выгоранием или сложной жизненной ситуацией, программа включает корпоративные скидки Best Benefits (спорт, отдых, рестораны), тимбилдинги и корпоративные мероприятия, дополнительные выплаты в важных или сложных жизненных ситуациях;
• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;
• Корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
• График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30).