Просмотр вакансии

• Разработка, подготовка и согласование документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье и приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС (Референтная страна — РФ).

• Формирование XML-файлов в специализированном ПО, комплектация регистрационных досье.

• Своевременная подача досье, материалов и образцов в уполномоченные госорганы (включая лабораторную экспертизу).

• Оценка процессов разработки ЛП и предлагаемых изменений на соответствие ФЗ №61-ФЗ и Решению ЕЭК №78.

• Подготовка ответов на запросы госорганов на всех этапах регистрационных процедур.

• Мониторинг прохождения экспертиз в экспертных организациях, отслеживание регуляторных изменений и прецедентов.

  Отчетность и документооборот:

  · Подготовка отчетности для руководства о ходе регистрационных процессов.
  · Подготовка отчетов для бухгалтерии после завершения процедур.
  · Надлежащее хранение документации, ведение электронной базы утвержденных нормативных документов.
  · Соблюдение локальных актов при заключении договоров (согласование, регистрация, контроль исполнения).

• английский от уровня pre-intermediate (чтение и понимание проф.литературы)
• опыт работы на аналогичных должностях с релевантными обязанностями от 3-х лет
• Высшее образование

Условия:

• график работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
• сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
• офис в 5 мин от станции м. БКЛ «Авиамоторная»;
• действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию