Просмотр вакансии

- Руководство отделом ООК и обеспечение функционирования фармацевтической системы качества (ФСК).

- Контроль разработки, актуализации и внедрения внутренней документации предприятия.

- Организация и контроль оценки Досье на серию лекарственного препарата.

- Обеспечение проведения периодических обзоров качества продукции.

- Утверждение планов и контроль проведения самоинспекций и внешних аудитов.

- Управление рисками, отклонениями, изменениями и эффективностью CAPA.

- Координация работы с претензиями, поставщиками и процессов отзыва продукции.

- Организация обучения персонала предприятия требованиям GMP.

- Опыт работы в отделе обеспечения качества на руководящей должности от 1 года (или опыт ведущим специалистом от 2 лет).

- Высшее профильное образование (химическая/ химико-технологическая/ химико-фармацевтическая/ биологическая/ биотехнологическая/ микробиологическая/ фармацевтическая/ медицинская/ ветеринарная область).

- Знание стандартов GMP и регуляторных требований.

- Готовность и соответствие требованиям для перспективной аттестации в качестве Уполномоченного лица.

- Английский язык (желательно).

Условия

Комфортные условия труда, дружный коллектив, соц.пакет, доставка сотрудников за счёт организации