Просмотр вакансии

Компания Heg Laboratories — новая динамично развивающаяся компания, работающая в сфере клинико-диагностических и фармацевтических лабораторных услуг, специализирующаяся на проведении медицинских анализов, лабораторной диагностике и контроле качества фармацевтической продукции, приглашает в свою команду менеджера по контролю качества

Требования

• Высшее образование (химико-технологическое, биохимическое, фармацевтическое, метрология)
• Дополнительное образование (желательно): курсы/сертификаты по ISO/IEC 17025, GMP/GLP, управлению качеством
• Опыт работы в аналитической / фармацевтической / испытательной лаборатории: не менее 3–5 лет
• Опыт работы в системе качества (QA/QC): не менее 2 лет
• Обязательный практический опыт: расследования OOS/OOT, отклонений, несоответствий; ведения и контроля CAPA (инициация, анализ причин, контроль эффективности); управления изменениями (Change Control); проведения внутренних аудитов и подготовки к внешним аудита
• Обязательное знание нормативных требований и стандартов: ISO/IEC 17025:2017 (особенно пункты 7.5, 7.6, 7.7, 8.5–8.9), принципы ALCOA+, Data Integrity, основы GMP / GLP (в части лабораторной деятельности)
• Желательно знание требования фармакопей: USP / EP / BP (валидация, пригодность системы, контроль качества данных)
• Практический опыт работы с аналитическим оборудованием и данными приветствуется

• Разработка, внедрение и актуализация СОП, форм, журналов, протоколов
• Управление документацией (версии, архив, контроль доступа)
• Проведение анализа причин отклонений методами: 5 Why, Ishikawa (Fishbone), FMEA
• Оценка рисков и применение подходов Quality Risk Management
• Контроль выполнения корректирующих действий и эффективность CAPA
• Подготовка лаборатории к аккредитации/инспекциям (подготовка пакета документов, ответы на несоответствия)

Условия

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РУз
• Конкурентоспособная заработная плата
• Возможность профессионального и карьерного роста
• Работа в современной и развивающейся компании
• Комфортные условия труда и дружный коллектив
• График работы 5/2, сменный