Город: Зеленоград
Занятость: Полная, 2/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
Задачи:
Выполнение микробиологических испытаний поступающих образцов (МБЧ, стерильность, бактериальные эндотоксины), работа с тестовыми-штаммами микроорганизмов 3-4 группы ПБА (контроль питательных сред, антимикробное действие, эффективность дез.средств), проведение верификации МБ методик, учет и интерпретация результатов проведения МБЧ-мониторинга производственной среды, составление графика ротации дез.средств.
Контроль оформления документации по процессам МБЛ, соблюдение требований НД по контролю качества, работы лаборанта-микробиолога и инженера-микробиолога, организация работы микробиологической лаборатории в сменном графике
Определение потребности в оборудовании, реактивах, тестовых-микроорганизмах, питательных средах, вспомогательных материалах и других ресурсах для проведения работ. Принятие мер по обеспечению лаборатории этими ресурсами, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP.
Проведение обучения новых сотрудников лаборатории, обучение методам контроля и эксплуатации оборудования.
Оформление, составление и заполнение отчетной документации (проверка протоколов испытания, рабочих журналов).
Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.
Подписание аналитических листов, закрытие заданий, ведение административной работы в момент отсутствия руководителя МБЛ.
Наш портрет идеального кандидата:
-
Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или ветеринарное) и стаж работы на должности инженера-микробиолога, или на должностях со схожим функционалом не менее 3 лет.
- Владение методами проведения контроля по показателям «МБЧ», «Стерильность», «бактериальные эндотоксины», «антимикробное действие», «Определение эффективности дез.средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред».
- Знание требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части требований к организации работ с ПБА 3-4 группы.
- Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества.
- Опыт проведения валидации/верификации микробиологических методик.
- Желателен опыт проведения MFT - валидации асептического процесса наполнения пит. средами.
- Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
- Опыт разработки внутренней документации ФСК.
- Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77
Мы предлагаем:
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
- график работы 2/2, рассматриваем кандидатов с переездом.
#Производство #Зеленоград
Адрес: Зеленоград, проспект Генерала Алексеева
Похожие вакансии