Город: Хабаровск
Зарплата:
от 100002
до 120002
RUR
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 3 до 6 лет
- Выполнять все виды отбора проб сырья, материалов и готовой продукции.
- Выполнять все виды испытаний сырья, материалов и готовой продукции в соответствии с действующими стандартами и методиками.
- Обеспечивать правильное и своевременное ведение лабораторных журналов и оформление результатов испытаний.
- Принимать участие в исследовании причин брака в производстве и в разработке предложения по его предупреждению и устранению.
- Следить за правильной эксплуатацией лабораторного оборудования и приборов, своевременно информировать начальника лаборатории филиала о возникших неисправностях. Организовывать своевременную поверку приборов.
- Осуществлять разработку методик и инструкций по вопросам деятельности лаборатории.
- Участвовать в проведении работ по сертификации продукции и аттестации лаборатории.
- Принимать участие в подготовке и проведении аудита качества.
- Принимать участие в валидации аналитических методик, производственных процессов, квалификации лабораторного оборудования.
- Принимать участие в освоении новых методов испытаний, обучать персонал лаборатории филиала их правильному выполнению.
- Незамедлительно сообщать начальнику лаборатории и начальнику производственного участка случаи отклонения от нормативных контролируемых параметров готовой продукции, сырья и вспомогательных материалов.
- Принимать участие в обеспечении выполнения сотрудниками лаборатории требований экологической безопасности, производственной санитарии и гигиены.
- Своевременно оформлять заключения по качеству выпускаемой продукции.
- Принимать участие в проведении работ по сертификации и аттестации готовой продукции.
- Осуществлять разработку методик и инструкций по вопросам деятельности лаборатории. Принимать участие в разработке стандартов предприятия.
- Составлять отчеты по деятельности лаборатории филиала.
- Технологические процессы и режимы производства в соответствии с требованиями промышленных регламентов, технологических инструкций.
- Приборы и оборудование лаборатории и правила его эксплуатации.
- Технические требования, предъявляемые к сырью, материалам и готовой продукции.
- Стандарты, положения, инструкции и другие руководящие материалы по технологической подготовке производства, лабораторному контролю и оформлению технической документации.
- Методы проведения и организации лабораторного контроля производства.
- Методы обработки результатов испытаний.
- Виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения.
- Порядок предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов и готовой продукции.
- Порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и аттестации.
- Правила производства, контроля качества и обращения лекарственных средств.
- Технику лабораторных работ при испытаниях лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов.
- Фармакопейные методы анализа, используемые для испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов.
- Порядок отзыва с рынка и уничтожения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств.
- Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики испытываемых лекарственных средств и используемых упаковочных материалов.
- Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
- Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями.
- Характеристики лабораторных помещений, использующихся при контроле качества, порядок контроля в них условий производственной среды.
- Лицензионные требования при производстве лекарственных средств.
- Принципы валидации аналитических методик.
- Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в отношении контроля качества лекарственных средств.
- Стадии технологического процесса производимых лекарственных средств и критические точки внутрипроизводственного контроля.
- Методы и инструменты анализа рисков для качества лекарственных средств, поиска причин отклонений и несоответствий при выполнении испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов.
- 5-ти дневная рабочая неделя, 8-ми часовой рабочий день, выходные дни: суббота и воскресенье.
Адрес: Хабаровск, улица Суворова, 84В
Похожие вакансии