Просмотр вакансии

- Оформление и актуализация инструкций по методикам микробиологических испытаний для передачи в стороннюю лабораторию (в соответствии с требованиями ГФ РФ и GMP).
- Организация и проведение валидации (верификации) оформленных методик на базе подрядной лаборатории, контроль корректности воспроизведения.
- Разработка/актуализация документации: Положение по организации проведения микробиологических испытаний, СОПы/инструкции по отбору, упаковке, маркировке, передаче проб и приёмке результатов от сторонней лаборатории.
- Проверка протоколов испытаний от лаборатории на ошибки, соответствие НД и утверждённым методикам.
- Оформление отчетов по мониторингу среды (воздух, вода, смывы) и итоговых сводок по качеству продукции.
- Организация отбора, подготовки и отправки образцов с контролем температурного режима.
- Расследование OOS, оформление CAPA, анализ трендов.

• Высшее профильное образование (микробиолог).
• Опыт работы в микробиологической лаборатории 1-3 года, желательно на фармпредприятии.
• Знание GMP и фармакопейных статей (ГФ РФ).
• Навык работы с документацией (СОПы, протоколы, отчеты).
• Внимание к деталям, системность и умение работать с подрядчиками.

• Дружный коллектив.

• Питание за счет Работодателя.

• Корпоративный транспорт.

• Годовая премия.