Просмотр вакансии

Обязанности:

1. Сопровождение технологического процесса рутинного производства ТЛФ:

• Подготовка технологических карт и инструкций по производству.
• Контроль за выполнением технологических процессов на всех этапах производства.
• Проведение анализа причин отклонений от норм в процессе производства.
• Обучение персонала новым технологиям и методам работы.

2. Заполнение производственной документации;

3. Разработка технологической документации для коммерческого производства (СОПы, протоколы производства, промышленные регламенты, спецификации на полупродукты), внесение изменений в технологическую документацию, согласование технологической документации в подразделениях предприятия;

4. Подготовка документов для технологической части регистрационного досье;

5. Участие в валидации технологических процессов, согласование протоколов и отчетов по валидации;

6. Формирование запросов на изменение, касающихся технологических процессов.

Требования:

1. Высшее образование в области химии, фармацевтики, химической технологии, биотехнологии;

2. Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы);

3. Гибкость мышления, умение работать в команде, активность, внимательность, умение работать в режиме многозадачности.

4. Знание принципов построения системы документации и работы в соответствии с требованиями GMP;

5. Умение работать в MS Office.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ, полный соцпакет;
- график работы 5/2 с 8-30 до 17-00;
- добровольное медицинское страхование;
- компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект, в пешей доступности платформа Калитники, МЦД-2.