Просмотр вакансии

Динамично развивающаяся фармацевтическая компания по производству лекарственных препаратов из плазмы крови приглашает на работу инженера по валидации и квалификации

Обязанности:

• планирование, организация и курирование проведения квалификаций оборудования (IQ/OQ/PQ) в отделе контроля качества;
• планирование, организация и курирование проведения валидации аналитических методик;
• разработка, актуализация и согласование валидационной документации: планы, протоколы, отчёты, анализы рисков;
• участие в проверке поставщиков и подрядчиков, связанных с обслуживанием лабораторного оборудования;
• контроль соблюдения требований GMP, ISO 17025 и внутренних регламентов при проведении валидационных работ;
• сбор, анализ и интерпретация данных, полученных в ходе квалификаций и валидаций, подготовка заключений.
• подготовка к аудитам, предоставление валидационной документации;
• Участие в обучении сотрудников ОКК требованиям к эксплуатации оборудования и соблюдению валидационного статуса.

Требования:

• высшее образование в области фармацевтики, биотехнологий, инженерии, химии или смежных областей;
• знание принципов квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) и валидации аналитических методик;
• понимание требований GMP, ISO 17025;
• навыки работы с лабораторным оборудованием (анализаторы, хроматографы, спектрофотометры, инкубаторы, автоклавы и др.);
• коммуникативные навыки, умение взаимодействовать со структурными подразделениями;
• способность работать с большим объемом информации;
• знание программ MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Условия:

• достойный уровень заработной платы;
• график работы: пн.-пт. с 08:00 до 16:30;
• иногородним предоставляется компенсация жилья;
• место работы: г. Несвиж, ул. Ленинская, 124Б.