Город: Алматы
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: Более 6 лет
- Организация и сопровождение процессов государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные досье медицинских изделий.
- Подготовка, сбор, проверка и оформление регистрационных документов в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС.
- Взаимодействие с производителями медицинских изделий по вопросам подготовки регистрационного досье и получения необходимой документации.
- Ведение деловой переписки с производителями, уполномоченными органами, экспертными организациями и иными заинтересованными сторонами.
- Анализ нормативных правовых актов и изменений законодательства в сфере обращения медицинских изделий.
- Подготовка и подача заявлений на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационные документы.
- Сопровождение экспертных работ на всех этапах регистрации медицинских изделий.
- Координация процесса инспектирования производственных площадок и подготовка необходимых документов для проведения инспекций.
- Контроль сроков регистрации, предоставления ответов на запросы экспертных организаций и выполнения обязательств производителями.
- Подготовка переводов и проверка документов, предоставляемых иностранными производителями.
- Формирование и ведение архива регистрационных досье и сопутствующей документации.
- Подготовка отчетов о текущем статусе регистрационных проектов для руководства компании.
- Консультирование сотрудников компании по вопросам регистрации и обращения медицинских изделий.
- Участие в переговорах с производителями и партнерами по вопросам регистрации продукции.
- Выполнение иных поручений руководства, связанных с регистрацией медицинских изделий и соблюдением регуляторных требований.
Адрес: Алматы, микрорайон Тастак-1, Златоустовская улица, 29
Похожие вакансии