Просмотр вакансии

• Анализ документации производителей активных фармацевтических субстанций (АФС) и лекарственных препаратов (ЛП).
• Проведение разработки, валидации и трансфера аналитических методик контроля качества АФС, промежуточной продукции и ЛП (в том числе методом ВЭЖХ).
• Проведение стрессовых испытаний и исследований стабильности (в том числе фотостабильности) промежуточной продукции и ЛП.
• Разработка нормативных документов по контролю качества АФС и ЛП.
• Разработка программ стабильности (включая фотостабильность) лекарственных препаратов.
• Проведение теста сравнительной кинетики растворения (ТСКР).
• Контроль качества АФС, промежуточной продуктов и ЛП.
• Проведения дополнительных исследований уже выпускаемой продукции.
• Формирование разделов Модуля 3 «Качество» регистрационного досье в формате CTD.
• Участие в организации испытательной лаборатории и ее подготовке к аккредитации на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• Высшее профильное образование (химик, биолог);
• Опыт работы химиком отдела контроля качества или химиком отдела разработки более 1 года.
• Владение основными методами аналитической химии (УФ-спектрометрия, ВЭЖХ).
• Знание нормативной документации в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик, контроля качества, а также требований к составу регистрационного досье в формате CTD и исследованию стабильности АФС и ЛП.
• Умение анализировать научную и техническую документацию на английском языке.
• Умение быстро осваивать новые области знаний и выстраивать их в систему.
• Высокий уровень ответственности, скрупулезность, системное мышление, гибкость и нацеленность на результат.

Условия:

• Интересная работа в стабильно востребованной фармацевтической отрасли.
• Официальное трудоустройство и контрактная форма найма.
• Полный социальный пакет (оплачиваемые отпуска, больничные).
• Достойная и своевременная заработная плата с выплатами дважды в месяц на банковскую карту.
• Индивидуальное обсуждение уровня оклада с каждым кандидатом по результатам собеседования.
• Фиксированный график работы 5/2.
• Рабочее место в г. Минске (на период испытательного срока (1 месяц) премия не выплачивается).