Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
Крупный российский фармацевтический производитель приглашает в свою команду Специалиста по стандартизации
Обязанности:
- Формирование дизайна валидации, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- Разработка и проверка отчетов по тесту сравнительной кинетики растворения (ТСКР) и аэродинамическому распределению частиц;
- Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств (ОФР);
- Работа с монографиями, материалами FDA/EMA, ДМФ-файлами, базой ЕАЭС в части стандартизации качества;
- Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов;
- Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями (ООК, ОКК).
- Высшее химическое или фармацевтическое образование;
- Опыт работы в физико-химической лаборатории;
- Опыт самостоятельной разработки протоколов валидации аналитических методик;
- Опыт составления отчетной документации: отчеты по валидации, ТСКР, аэродинамическому распределению.
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная мобильная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК РФ.
Адрес: Москва, Московский международный деловой центр Москва-Сити, многофункциональный комплекс Башня Меркурий
Похожие вакансии