Город: Москва
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: Более 6 лет
Обязанности:
- Обеспечение качества выпускаемой продукции;
- Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества;
- Организация и координация разработки документов фармацевтической системы качества, поддержание документов в рабочем состоянии, контроль внедрения и соблюдения требований стандартов и инструкций;
- Организация процессов валидации/квалификации по всем направлениям;
- Координация деятельности отделов контроля и обеспечения качества;
- Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP;
- Подготовка к аудитам и инспекциям.
- Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая;
- Опыт работы от 2-х лет на аналогичной позиции, или позиций Начальника ООК/ОКК с опытом руководства командами от 50 сотрудников;
- Опыт работы на фармацевтическом производстве с широкой номенклатурой ЛП, в т. ч. по совмещенной схеме
- Хорошее знание ключевых нормативно-правовых актов: 61-ФЗ, 77 Решение ЕЭК и др. отраслевых НПА ЕАЭС
- Аттестация в качестве Уполномоченного лица предприятия-производителя лекарственных препаратов, а также обучение и опыт аудитора систем качества является преимуществом
- Опыт валидации электронных систем менеджмента качества
- Опыт внедрения проектов по улучшению: 5S, LEAN, Agile и проч.)
- Конкурентный уровень оплаты труда: заработная плата + годовая премия при выполнении ключевых показателей эффективности;
- ДМС после прохождения испытательного срока;
- Оплата аренды жилья для иногродних кандидатов;
- Компенсация мобильной связи;
- Официальное трудоустройство;
- Программа «Система гибких льгот»;
- Оплачиваемое питание в заводской столовой;
- Оказание материальной помощи (рождение ребенка, вступление в брак, смерть близких родственников);
- Подарки для детей сотрудников: Новогодние подарки и подарки первоклассникам;
- Оплачиваемые путевки в детские лагеря для сотрудников льготных категорий населения.
Адрес: Москва
Похожие вакансии