Город: Москва
Зарплата:
от 160000
до 180000
RUR
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: Более 6 лет
Обязанности:
- Поддержка жизненного цикла лекарственного препарата (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, признание)
- Приведение регистрационного досье в соответствие требованиям ЕАЭС
- Подготовка и предоставление документов на регистрацию новых продуктов компании
-
Подготовка XML-фаилов для регистрации, приведении в соответствие и внесения изменении
-
Отслеживание современных требовании ГФ РФ и ФЕАЭС
-
Подготовка нормативнои документации (включая согласование проектов НД с заводом), макетов упаковочных материалов, проверка макетов упаковочных материалов перед производством, подготовка ОХЛП и ЛВ, проведение пользовательского тестирования ЛВ (через агентство), обзоры клиника/доклиника, заказ образцов
-
Опыт работы и взаимодействия с регуляторными органами РФ
-
м. Калужская БЦ НЕО ГЕО
Адрес: Москва, улица Бутлерова, 17
Похожие вакансии