Город: Санкт-Петербург
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: Более 6 лет
- Обоснование выбора состава разрабатываемых лекарственных препаратов, в том числе комбинированных препаратов;
- Разработка проекта нормативной документации на разрабатываемые лекарственные средства, спецификаций (сырье, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний;
- Подготовка документов с описанием процесса фармацевтической разработки (лабораторный регламент);
- Координация работ на аутсорсе по разработке производственного регламента, розлива препарата и его контроля качества;
- Разработка и валидация методов контроля качества ЛС, примесей, полупродуктов;
- Подготовка СОП, отчетов, инструкций, спецификаций;
- Взаимодействие со смежными подразделениями учреждения, а также сторонними организациями, экспертами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций.
- Высшее образование (химическое/фармацевтическое/биотехническое);
- Ученая степень ДН или КН;
- Знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия) лекарственных средств;
- Умение работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами, научной литературой;
- Опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки информации.
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- График работы: пн.-пят. 09.30-17.00;
- Размер заработной платы по итогам собеседования.
Адрес: Санкт-Петербург, улица Бехтерева, 1
Похожие вакансии