Город: Красногорск (Московская область)
Занятость: Полная, 5/2
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
- Ведение перечней внутренних регламентирующих документов и их своевременная актуализация;
- Организация и контроль архивного хранения документов и записей;
- Мониторинг статуса оборудования и средств измерений, отслеживание сроков периодической поверки/калибровки/квалификации;
- Участие в процессе разработки плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
- Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий, оценка результативности и эффективности САРА планов;
- Управление отклонениями (регистрация, оценка, расследование);
- Проведение квалификации и температурного картирования помещений (зон), холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов и термоконтейнеров, используемых для хранения и перевозки лекарственных препаратов.
- Высшее образование (фармацевтическое, технологическое, техническое, медицинское или биологическое);
- Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом складе или фармацевтическом производстве от 2-х лет;
- Знание законодательных актов РФ в сфере обращения лекарственных средств;
- Знание нормативных актов РФ и ЕАЭС, надлежащих GxP практик (GDP, GSP, GMP), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы обеспечения их качества, а также хранения и транспортировки;
- Знание требований стандарта ISO 9001:2015;
- Уверенный пользователь ПК;
- Английский язык: не ниже уровня Intermediate;
-
Личные качества:
Ответственность, исполнительность, пунктуальность, коммуникабельность, быстрая обучаемость, желание развиваться, умение работать в команде, нацеленность на результат.
- Режим работы: с 9:00 до 18:00 (пн. – чт) с 9:00 до 17:00 пт.
- Адрес места работы: Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д.3, мы находимся рядом с гипермаркетом Глобус по Новой Риге.
- Оплачиваемая связь.
Адрес: деревня Гольёво, Центральная улица, 3
Похожие вакансии