Просмотр вакансии

Разработка и планирование стратегии регистрации лекарственных средств, БАД в РФ, странах СНГ и дальнего зарубежья;

Планирование и организация работы отдела;

Мониторинг изменений законодательства в области регистрации ЛС и БАД, обеспечение соблюдения российских и международных регуляторных требований;

Организация подготовки документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации и перерегистрации лекарственных средств;

Планирование и координация мероприятий по внесению изменений в регистрационное досье;

Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям;

Согласование регистрационного досье, обеспечение прохождения всех этапов экспертизы с соблюдением утверждённых сроков;

Взаимодействие с регуляторными органами, подготовка ответов на запросы;

Представление интересов компании перед уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств;

Обеспечение выполнения планов по регистрации, внесению изменений и приведение в соответствие регистрационных досье требованиям ЕАЭС;

Обеспечение эффективных кросс-функциональных взаимодействий отдела регистрации с другими структурными подразделениями компании;

Отчетность.

Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое);

Опыт работы не менее 5 лет в сфере регистрации лекарственных препаратов;

Успешный управленческий опыт в фармацевтической компании на аналогичной должности;

Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области производства и регистрации лекарственных препаратов, опыт практического применения;

Опыт взаимодействия с государственными структурами по вопросам регистрации;

Требовательность к себе и подчиненным, ориентация на результат;

Уверенный пользователь MS Office;

Английский язык (разговорный, письменный).