Просмотр вакансии

• Участие в разработке новых продуктов, планируемых к производству на контрактных площадках (знание проекта и сроков его реализации, участие в согласовании и подписании договора с контрактным производителем)
• Участие в согласовании договоров действующими контрактными производителями
• Трансфер технологии производства на новую площадку (для ГП и субстанций)
• Обеспечение надлежащего надзора за трансфером технологий и процессов на всех этапах проектов локального контрактного производства;
• Подготовка к выпуску первой коммерческой партии продукта: расчет потребностей и формирование заказа на сырье, материалы, упаковку, прочее; подбор и согласование с производством комплектующих и материалов, участие в разработке чертежей и макетов упаковки и их согласование с производством и типографиями;
• Формирование заказов, их размещение и отслеживание поставок для обеспечения текущего выпуска продукции на контрактных площадках;
• Отслеживание законодательных требований, касающихся обращения лек.средств, на территории ТС
• Валидация оборудования и процессов
• Поиск и инициирование регистрации альтернативных контрактных производителей, основываясь на надлежащей производственной практике (GMP) (поиск, переговоры, экономическое обоснование, заключение договоров, внесение в НД)

• Высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское)
• Наличие опыта на фармацевтических предприятиях (от 5 лет)
• Опыт переноса технологий на фармацевтическом производстве
• Знание GMP
• Знание специфики производственных процессов и производственных нормативов фармацевтического предприятия.

Приветствуется:

• Опыт работы на предприятиях, производящих инъекционные лекарственные формы
• Опыт проведения аудита.

Условия:

• Уровень заработной платы обсуждается по результатам собеседования;
• Работа в стабильной и перспективной Компании;
• Возможность роста и развития внутри Компании;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• График работы 5/2.